口服固体制剂生产中沸腾干燥制粒机（流化床）
范围
2.1.此文件适用于口服固体制剂生产中沸腾干燥制粒机（流化床）的招标采购和制造。
2.2.此文件内容主要包括：需求标的名称、数量及交货期，生产工艺质量要求，工艺控制方式或工作原理，工艺参数，设备机械结构设计要求，设备电气及自动控制要求，清洁方式要求，安装调试要求，验收标准与方法（FAT、SAT及DQ，IQ，OQ，PQ）要求，安全与职业卫生要求，资料、配件、培训、售后服务保修责任等要求
2.3.供货范围简述，详见URS的具体描述：
2.3.1数量：沸腾干燥制粒机（流化床） 1 台（套）；
2.3.2生产能力：≥120kg/批,连续16小时生产，防爆型；
2.3.3提供能满足二年正常运作要求的备品备件。
2.3.4交货期：签订合同起60日历天内
2.3.5使用（交货）地点：制粒间 （本公司）
2.4报价要求：
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序 |
设备名称 |
数量 （台/套） |
单价 （万元） |
合价 （万元） |
备注 |
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1 |
沸腾干燥制粒机主体 |
1 |
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顶喷型配置 |
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2 |
输液系统（喷枪、泵、压力罐） |
1 |
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压力罐含304不锈钢移动车、加热保温搅拌功能 |
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3 |
新风高效净化除湿加热系统 |
1 |
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宜再细化报价项目 |
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4 |
排风除尘收集消音处理系统 |
1 |
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含粉尘报警仪，宜再细化报价项目 |
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5 |
在线自动清洗系统（CIP）(独立控制的清洗机组) |
1 |
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含控制系统，宜再细化报价项目 |
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6 |
电气控制系统 |
1 |
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宜再细化报价项目 |