口服固体制剂生产中沸腾干燥制粒机(流化床)

范围

2.1.此文件适用于口服固体制剂生产中沸腾干燥制粒机(流化床)的招标采购和制造。

2.2.此文件内容主要包括:需求标的名称、数量及交货期,生产工艺质量要求,工艺控制方式或工作原理,工艺参数,设备机械结构设计要求,设备电气及自动控制要求,清洁方式要求,安装调试要求,验收标准与方法(FAT、SAT及DQ,IQ,OQ,PQ)要求,安全与职业卫生要求,资料、配件、培训、售后服务保修责任等要求

2.3.供货范围简述,详见URS的具体描述:

2.3.1数量:沸腾干燥制粒机(流化床)  1 台(套);

2.3.2生产能力:≥120kg/批,连续16小时生产,防爆型;

2.3.3提供能满足二年正常运作要求的备品备件。

2.3.4交货期:签订合同起60日历天内

2.3.5使用(交货)地点:制粒间 (本公司)

2.4报价要求:

设备名称

数量

(台/套)

单价

(万元)

合价

(万元)

备注

1

沸腾干燥制粒机主体

1

 

 

顶喷型配置

2

输液系统(喷枪、泵、压力罐)

1

 

 

压力罐含304不锈钢移动车、加热保温搅拌功能

3

新风高效净化除湿加热系统

1

 

 

宜再细化报价项目

4

排风除尘收集消音处理系统

1

 

 

含粉尘报警仪,宜再细化报价项目

5

在线自动清洗系统(CIP)(独立控制的清洗机组)

1

 

 

含控制系统,宜再细化报价项目

6

电气控制系统

1

 

 

宜再细化报价项目