蒸发量200kg/h中药浸膏喷粉塔生产工艺要求
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需求编号 |
需求 |
备注 |
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URS001 |
生产能力：蒸发量200kg/h，确保生产能力在设备提供的技术参数范围内，且设备生产能力不得低于设计生产能力的95%； |
是 |
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URS002 |
干燥成品含水量不得高于3%；收料温度：≤35℃； |
是 |
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URS003 |
产品收率应不低于95%； |
是 |
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URS004 |
生产过程不得出现返顶、粘壁、软化、熔融甚至焦化等现象，应适应热敏性物料的干燥； |
是 |
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URS005 |
进出风温度可调控； |
是 |
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URS006 |
与物料接触的传动件采用良好密封或采用可靠的防漏滴装置，杜绝水、油等污染药品或环境；采用食品级润滑油。 |
是 |
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URS007 |
直接接触物料的空气经净化处理后，空气洁净度等级不得低于D级标准； |
是 |
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URS008 |
系统除尘排风的设计须考虑防倒灌，并应考虑出风管、旋风分离器的清洗； |
是 |
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URS009 |
所有设备、组件、连接管道、阀门法兰等的与物料直接的部分须符合GMP要求； |
是 |
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URS010 |
空气过滤器安装完毕，须进行完整性测试，并出具合格； |
是 |
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URS011 |
为防止物料在塔内形成粘壁或附壁，系统配置旋转气扫装置，该部分应有符合塔内温度的、不低于D级洁净的空气； |
是 |
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URS012 |
为保护物料，防止物料高温分解、变色，塔壁须采用冷壁技术，可设置冷风夹套，并将余热予以回收利用； |
是 |
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URS013 |
机组用PLC程序控制系统回路，触摸屏动画显示工艺流程，变量操作参数实现自动跟踪调节，包括雾化器转速、进出塔温度、压力显示、故障显示等，并可实现数据存储； |
是 |
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URS014 |
设备具备CIP功能，且必须满足GMP清洗验证的要求，并列出难清洗部位清洗方式及图示； |
是 |
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URS015 |
工艺需求： 雾化方式：高速离心雾化； 雾滴与热空气接触方式：并流式； 热源及加热方式：蒸汽＋电辅热；饱和蒸汽压力： 0.2-0.3MPa； 进风温度：180～200℃，出风温度：85±5℃，满足可调； 出料方式：二级旋风除尘器＋水膜除尘器； 系统材质要求：全部SUS304； 噪声：符合国家标准规定。 |
是 |
蒸发量200kg/h中药浸膏喷粉塔生产工艺要求